Regulatory Approval Is Not Enough: Gaps in Trustworthy AI Reporting in FDA-Cleared Medical Devices
监管批准并不足够:FDA clearance医疗设备中可信赖AI报告的缺口
专题命中 安全评测 :trustworthy(title,abstract);分类 cs.CY、cs.LG
AI总结 该研究分析2021-2025年FDA获批的519份AI/ML医疗设备报告,发现可信赖AI报告存在显著缺口,获批年份或临床领域不影响报告透明度,仅监管批准不足以证明AI可信赖性。